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　　A和B級潔凈區(qū)：溫度20-24℃，相對濕度45-60%；

　　C級和D級潔凈區(qū)：溫度18-26℃，相對濕度45-65%。

　　當工藝和產(chǎn)品有特殊要求時，應按這些要求確定溫度和相對濕度。

　　一些特殊要求可能導致產(chǎn)品質(zhì)量受到負面影響的潔凈室溫度和相對濕度要求應根據(jù)穩(wěn)定性研究、驗證產(chǎn)品和工藝容許工作范圍的參數(shù)。就無菌設(shè)施而言，如果空氣與產(chǎn)品直接接觸，則溫度可能會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此，可對溫度范圍實施+/-幾度的限定。

　　對濕度的控制通常可采用冷卻盤管、祛濕機、加濕機等進行空氣的濕度處理。空氣中的濕度取決于通過冷卻盤管低溫水的溫度、制冷劑的蒸發(fā)溫度以及祛濕機、加濕機的能力決定。對于低濕度潔凈室，應考慮應用祛濕機和后冷卻器。由于較高的投資和運行費，通常在需要露點溫度低于5℃時才使用。如果室外的潮濕空氣可以直接滲漏至工藝房間，而冷卻盤管已不能足以達到潔凈室的濕度要求，則也可能需要使用除濕器。對房間增加壓力并加強管道密封，可以減少室外濕空氣的滲漏量。當潔凈室有相對濕度要求時，夏季的室外空氣應先經(jīng)過冷卻器后再經(jīng)再加熱器作等濕加熱，用以調(diào)節(jié)相對濕度。為防止吸收水分，裸露的粉劑產(chǎn)品可能要求相對濕度低于40%。需注意當相對濕度過低，則操作人員咽喉和眼睛會感覺不適。如需要控制室內(nèi)靜電，則應在寒冷或干燥氣候條件下考慮增濕。